官渡区市场监督管理局组织

召开2024年第一次医疗器械风险会商会

为保证医疗器械的安全、有效，保障人民群众身体健康和生命安全，促进官渡区医疗器械经营企业健康发展，官渡区市场监督管理局于2024年1月22日上午，组织部分医疗器械经营企业召开医疗器械风险会商会。

本次会商会主要围绕近期检查中发现的问题进行通报和交流。会上，官渡区市场监督管理局工作人员就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等医疗器械法律法规中经营环节的责任义务和法律责任进行重点强调，要求企业要落实主体责任，依法依规开展医疗器械经营活动，并对照法规规范进行自查自纠，自行整改。

通过会商，增强了企业主体责任意识，能有效地促进医疗器械质量管理水平提升。下一步，官渡区市场监督管理局将强化医疗器械经营企业监督，加强医疗器械法律法规的宣贯工作，持续排查并不断消除医疗器械质量安全风险隐患。