官渡区市场监督管理局开展2022年医疗器械监督抽检严把医疗器械质量关
发布时间：2022-02-15 15:33
浏览次数：43
字号：[
大
中
小
]
官渡区市场监督管理局开展2022年医疗器械监督抽检 严把医疗器械质量关
为确保医疗器械安全、有效，加强医疗器械经营使用环节监督检查，官渡区市场监督管理局在辖区内开展2022年防疫用医疗器械监督抽检和医疗器械省级抽检工作。
一是高度重视，周密部署。认真组织工作人员学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》，结合官渡区实际及往年抽检结果，确定抽检对象，确保使用环节和经营环节（零售、批发）全覆盖。
二是将抽样工作与监督检查紧密结合。抽样前对医疗器械经营、使用单位资质、产品资质、购进渠道、进销存及票账货等情况进行监督检查。
三是严格按照抽样操作规程实施现场抽样。对符合抽样条件的医疗器械，填写抽样凭证、制作抽样封签，当场封样。对需冷链贮存、运输的医疗器械抽检完成后及时送样。
目前，已圆满完成4批次医疗器械省级抽检和6批次防疫用医疗器械抽检任务。此次抽检工作涉及医疗器械经营使用各环节，包含一次性使用医用口罩、新冠病毒核酸检测试剂、医疗机构在用大型医疗器械等多种类别，覆盖广泛、种类多样。
下一步，官渡区市场监督管理局加持续加强医疗器械的监督检查，加强对防疫用医疗器械的检查力度，防范医疗器械风险隐患，保障人民群众用械安全。
