昆明市官渡区市场监督管理局严守防疫用械质量关筑实疫情防控安全底线
昆明市官渡区市场监督管理局
严守防疫用械质量关 筑实疫情防控安全底线
疫情防控用械质量安全关系到人民群众的身体健康和疫情防控大局。官渡区市场监督管理局切实提高政治站位，扛牢政治责任，强化政治担当，将思想行动统一到疫情防控工作，压实监管责任，查漏洞、防隐患、控风险，全力以赴严守疫情防控用械质量关，全力以赴筑实疫情防控安全底线。
坚持以风险管理为导向，切实加大监管力度。官渡区市场监督管理局认真梳理监管“死角”“缝隙”，紧扣职能职责，以新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂、一次性使用采样拭子（器）、各类医用口罩、医用防护服等重点品种质量安全为导向，持续开展对疫情防控用械经营企业、新冠病毒核酸检测机构和药品、医疗器械零售（连锁）企业的监督检查和抽检,重点对产品的合法性、购进渠道的合法性、储存和运输的规范性、进货查验记录和销售记录是否健全、定期检查制度是否执行到位等方面进行检查，确保医疗器械质量安全。2022年，累计开展专项整治20余项，检查医疗器械经营企业1300余家次，检查医疗机构500余家次，监督抽检防疫用械6批次。
坚持以消除风险为目标，坚决遏制违法行为。官渡区市场监督管理局持续以人民群众的用械安全为己任，通过畅通投诉渠道、加强日常监督检查、核查移送线索和创新开展医疗器械经营企业经营质量管理水平测评等方式，对医疗器械经营使用、储运不规范等行为重拳出击、严肃查处，对医疗器械质量管理制度不健全或未有效执行、未履行进货查验制度、销售记录制度等行为约谈告诫，对医疗器械经营使用质量管理松懈等行为严加规范。以零容忍的态度严厉打击违法违规行为，用强有力的手段狠抓防疫用械监管工作，奋力营造健康规范的行业经营环境。2022年，查办医疗器械类违法案件14起。
坚持以风险治理为理念，逐步提升法律意识。随着新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的相继颁布实施，官渡区市场监督管理局先后3次组织辖区内医疗器械经营使用单位集中培训普法，通过法规讲解、以案说法的方式，帮助企业树立懂法学法守法的意识，规范医疗器械经营活动。2022年，组织“全国医疗器械安全宣传周”、安全用械“进社区”等宣传活动5次。通过发放《医疗器械监督管理条例》和安全用械科普折页等宣传材料，有效提高人民群众的安全用械意识和学法意识。
下一步，官渡区市场监督管理局将科学谋划、周密部署，坚定市场监管人的理想信念，勇挑市场监管人的使命担当，将培训宣传、监督检查、约谈告诫、执法办案等措施有机结合，形成监管闭环，稳步推进防疫用械监管工作。矢志不渝、笃行不怠，全力护航官渡区疫情防控大局。
